醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則及檢查評定標準（合成版）

醫療器械生產質量管理規范（醫療器械GMP）無菌醫療器械實施細則及檢查評定標準的合成版，細則與標準逐條對照，方便清晰。全文來自國家食品藥品監督管理局“國食藥監械[2009]835號”文件的最終版本，修正了部份錯誤，如：*3503條注中的YY0279應為YY0297。